Güvenli kullanım yaklaşımımız
Kurulum ve işletmede üretici talimatı, eğitimli operatör, hasta/kullanıcı izleme, yangın önleme, topraklama, temizlik ve periyodik bakım birlikte ele alınır.
- Üretici kullanım talimatına ve tanımlı kullanım amacına uyum
- Oksijen zengin ortamlar için yangın önleme ve malzeme kontrolü
- Topraklama, statik elektrik ve elektriksel güvenlik kontrolleri
- Yetkili personel eğitimi, kullanıcı izleme ve acil durum prosedürleri
- Temizlik, sarf malzemesi, bakım aralığı ve kayıtlı güvenlik kontrolleri
Proje doküman paketi
Aşağıdaki belgelerin kapsamı model, konfigürasyon, kullanım amacı ve hedef ülkeye göre teyit edilir.
- Ürün kimliği ve tanımlı kullanım amacı
- Model ve ülkeye özel uygunluk paketi
- Kullanım talimatı ve operatör eğitimi
- Bakım, temizlik ve servis planı
- Fabrika/kabul testleri, kurulum ve devreye alma
- Yangın güvenliği ve acil durum prosedürleri
Düzenleyici açıklama
Mevzuat durumu, ürün sınıflandırması ve pazara sunulabilirlik model, konfigürasyon, kullanım amacı ve ülkeye göre değişir. HBOT Chamber Tech yalnız doğrulanmış model ve pazar kapsamı için uygunluk iddiasında bulunur; genel bir FDA onayı iddiası kullanmaz.
Official safety reference: U.S. FDA — Follow Instructions for Safe Use of HBOT Devices
Altı model, altı ayrı dosya
Oslo, Dubai, Tokyo, Tokyo Plus, Milano ve Geneva için güncel teknik ve uygunluk paketini satış ekibimizden isteyin.
Model Dosyasını İste
Son gözden geçirme: Ağustos 2026
